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Perché scegliere AURORA e il prelievo di DNA fetale


A Offri alle tue pazienti il test prenatale non invasivo leader di qualità. AURORA è un test sicuro. Si distingue infatti dagli esami invasivi di diagnosi prenatale (amniocentesi, villocentesi, cordocentesi) per la sua affidabilità (sensibilità del test superiore al 99.9% per la trisomia 21) e per la sua non invasività, garantendo la totale assenza di rischi d’aborto.


B  Offri alle tue pazienti un servizio migliore anche rispetto ad altri screening prenatali non invasivi:

  1. Gli altri esami svolgono indagini biochimiche sul sangue materno o misurazioni ecografiche, il test AURORA invece analizza direttamente il DNA fetale che circola nel sangue materno, con una percentuale di attendibilità del 99,9% per le principali trisomie.
    Prelievo DNA fetaleEsempio di performance tecnica per uno degli esami del test AURORA, rispetto a test alternativi.

  2. Le altre indagini prenatali non invasive presentano elevate frequenze di errore (percentuali di falsi positivi, casi in cui il test rileva un’anomalia cromosomica che non è effettivamente presente nel feto).
    img-dati02Esempio di performance tecnica per uno degli esami del test AURORA, rispetto a test alternativi.

  3. Risultati di semplice lettura con due alternative: aneuploidia “rilevata” oppure aneuploidia “non rilevata”.

C Offri un test svolto con la tecnologia leader del mercato e dal servizio eccellente.

Innovazione tecnologica

I campioni di sangue materno vengono analizzati in California presso i laboratori Illumina Inc., società leader nella realizzazione di macchinari per il sequenziamento del DNA, con la tecnologia superiore di Sequenziamento Massivo Parallelo (MPS) dell’intero genoma umano. I vantaggi sono:

Vantaggi del test Aurora

1

Maggiore sensibilità

(>99,9%) e riduzione dei falsi
negativi (<0.1%)**

2

Maggiore affidabilità

(>99,9%) e riduzione dei falsi
positivi (<0,1%)**

3

Le migliori performance

Il più basso tasso di ripetizione del test (solo 0,1%)

4

Risultati CHIARI:

Aneuploidia “rilevata” o “non rilevata” anziché percentuali di rischio

Accuratezza del test

Tabella di riferimento
CromosomaSensibilità %Falsi negativi %Specificità %Falsi positivi %
Trisomia 21 99.14 0.86 99.94 <0.1
Trisomia 18 98.31 1.69 99.90 0.1
Trisomia 13 98.15 1.85 99.95 <0.1
Monosomia x 95 5 99.0 1
xxx-xxy-xyy Aneuploide rare, accuratezza non misurabile
Determ. del sesso - xx 97.6 2.4 99.2 0.8
Determ. del sesso - xy 99.1 0.9 98.9 1.1
Trisomia 9 Aneuploide rare, accuratezza non misurabile
Trisomia 16 Aneuploide rare, accuratezza non misurabile
Microdelezioni Aneuploide rare, accuratezza non misurabile

Legenda:
Sensibilità = potere del test, espresso in termini percentuali, di identificare la presenza di un'aneuploidia

Specificità = potere del test, espresso in termini percentuali, di escludere chi non ha sviluppato  un'aneuploidia

Falsi negativi = casi in cui il test non rileva un'anomalia cromosomica presente nel feto

Falsi positivi = casi in cui il test non rileva un'anomalia cromosomica che non è effettivamente presente nel feto

*Bianchi DW et al., N Eng J Med 2014 Feb 27; 370(9):799-808

**Valori validi per trisomia 21. Per altre anomalie consultare la tabella accuratezza del test

Le migliori performance

AURORA ha il più basso tasso di ripetizione del test rispetto ad altri test sul DNA fetale

Eccellenza del Servizio

Il servizio AURORA semplifica le attività per il ginecologo rispetto a qualsiasi altro test:

  • prelievo di sangue materno effettuato, su richiesta della paziente, presso il suo domicilio;
  • referti in italiano accompagnati da relazione tecnica di un genetista medico qualificato;
  • procedure di confezionamento e spedizione del kit sono gestite da Sorgente Genetica, sollevando in questo modo l’attività dallo studio del ginecologo e/o del centro medico;
  • assistenza clienti dedicata e spedizioni giornaliere.