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  • Cos'è AURORA

    Aurora è il test di screening prenatale di ultima generazione 
    sicuro, affidabile,
    veloce e precoce

  • Sicuro

    Grazie a un semplice prelievo di sangue materno
    eviti il rischio di aborto di tecniche invasive come amniocentesi o villocentesi

  • Affidabile

    Oltre il 99,9% di affidabilità nel rilevare
    la trisomia 21, responsabile
    della Sindrome di Down

  • Precoce e veloce

    icona svegliaIndividuare precocemente la presenza di anomalie cromosomiche è fondamentale:
    puoi effettuare Aurora dalla 10ª settimana

    icona documentoIl test è veloce: risultati in 7-10 giorni lavorativi con la percentuale di test da ripetere più bassa del mercato: 0,1%

  • La serenità della mamma
    in 3 semplici passi

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  • Test diagnosi prenatale non invasivo
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Domande frequenti FAQ

Diagnosi prenatale non invasiva - Le domande più frequenti - FAQ

Perché fare il test AURORA?

151029 Maschera Video Test Aurora 01

AURORA è un test prenatale non invasivo al quale si ricorre per due motivi principali:

  • conoscere, a partire già dalla 10ª settimana di gravidanza, la presenza nel feto di anomalie cromosomiche;
  • evitare metodi invasivi e pericolosi per il bambino come amniocentesi o villocentesi.

Perché scegliere il test AURORA rispetto ad altri test del DNA fetale da sangue materno?

AURORA è il test che offre la miglior tecnologia e un servizio eccellente.

Grazie all’utilizzo della nuova tecnologia VeriSeqTM NIPT Solution v2, protocollo targato Illumina Inc. (società quotata alla borsa di New York, leader al mondo nella realizzazioni di macchinari per il sequenziamento del DNA), il test Aurora si avvale della migliore tecnologia oggi disponibile. I test vengono effettuati in Europa.

Il test AURORA utilizza la tecnologia NGS (Next Generation Sequencing) con letture paired-end (bidirezionali) dell’intero genoma umano, a differenza di altri test disponibili che, invece, impiegano una strategia investigativa mirata. Questo produce i seguenti vantaggi: 
  1. maggiore affidabilità dei risultati (sensibilità >99,9%);
  2. bassa percentuale di falsi positivi al test (0,1%);
  3. Performance elevate. Il test con il più basso tasso di ripetizioni: solo 1 test nullo ogni 1000 contro 1 ogni 20 fra i test competitor;
  4. Risultati chiari; Assenza/presenza di aneuploidia cromosomica

Inoltre il test AURORA rispetta i criteri del nuovo Regolamento (UE) 2017/746 (CE-IVD) per garantire alle sue pazienti elevati standard di sicurezza.

Sorgente Genetica si avvale di procedure che rendono l'esecuzione del test semplice e sicura:

  1. prelievo a domicilio (su richiesta del cliente) con personale dedicato;
  2. kit con fialetta di riserva nel caso il primo prelievo non vada a buon fine e certificazione IATA sul superamento di tutti i test di caduta;
  3. spedizioni giornaliere di kit nei laboratori di analisi con arrivo entro 24 h dalla spedizione;
  4. referti in italiano accompagnati da relazione tecnica di un genetista medico qualificato.

Quando fare il test prenatale AURORA?

Il test AURORA è eseguibile a partire dalla 10ª settimana di gestazione.


Chi può sottoporsi al test AURORA?

Il test è eseguibile da tutte le coppie che desiderano maggiori informazioni sulla salute del nascituro. Esistono casistiche particolari per cui il test è particolarmente consigliato: 

  • età materna avanzata (>35 anni); 
  • screening primo/secondo trimestre positivo (Bi/Tri Test)
  • gravidanze in cui è controindicata la diagnosi prenatale invasiva (es. rischio di aborto spontaneo)
  • quadro ecografico di anomalie fetali suggestive di anomalie
  • anamnesi personale/familiare di anomalie cromosomiche

Il test AURORA è disponibile per gravidanze singole o gemellari che derivano da concepimento naturale o con tecniche di fecondazione assistita.

Il test è consigliato anche alle gestanti sotto i 35 anni, perché dati statistici dimostrano che il 60% dei casi di bambini nati con Sindrome di Down avvengono fra donne giovani.


Come si ordina il kit per il test AURORA?

Per ordinare il kit del test AURORA è sufficiente chiamare il numero 02 4948 5291. I nostri esperti biotecnologi sono a tua disposizione per darti tutto il supporto necessario.


Come si effettua il test AURORA?

Per eseguire il test AURORA è necessario contattare Sorgente Genetica al numero 02 4948 5291 e pianificare la data di prelievo. Ad avvenuto pagamento del test, Sorgente Genetica conferma la prenotazione del prelievo ematico e  gestisce la spedizione del sangue raccolto al laboratorio. Il prelievo può essere effettuato presso lo studio del proprio ginecologo, coadiuvato da un operatore di Sorgente Genetica, presso un punto di prelievo convenzionato, oppure presso il proprio domicilio (il prelievo presso un laboratorio non convenzionato non è incluso nel servizio). Infine, leggi e interpreta i risultati con il tuo ginecologo (medico/specialista).


Quanto è accurato il test?

L’affidabilità del test AURORA è superiore al 99,9% (riferito alle trisomie più frequenti, cioè sindrome d Down e sindrome di Edwards).


Il test AURORA è simile ai test di screening del primo e secondo trimestre?

No,  il test Aurora non è simile ai test di screening del primo e secondo trimestre. Aurora è un test prenatale che, attraverso l’analisi del DNA libero circolante nel sangue materno, valuta con elevate affidabilità, la presenza nel feto di specifiche anomalie cromosomiche: trisomia 21 (Sindrome di Down), Trisomia 18 (Sindrome di Edwards), Trisomia 13 (Sindrome di Patau), aneuploidie dei cromosomi sessuali e, su specifica richiesta del paziente anche le trisomie degli altri cromosomi non sessuali e le principali microdelezioni. Al contrario, i test di screening di primo o secondo trimestre sono esami che misurano i livelli di alcune proteine rilasciate dalla placenta e che, associati ad alcuni dati biologici, esprimono una percentuale di rischio per la presenza di specifiche anomalie cromosomiche (ovvero, Trisomie 21, 18 e 13). La loro affidabilità rispetto al test Aurora è molto bassa, è compresa infatti tra il 60% e il 90%.


Grazie all’utilizzo della nuova tecnologia VeriSeqTM NIPT Solution v2, protocollo targato Illumina Inc. (società quotata alla borsa di New York, leader al mondo nella realizzazioni di macchinari per il sequenziamento del DNA), il test Aurora si avvale della migliore tecnologia oggi disponibile. I test vengono effettuati in Europa.

 

Il test AURORA utilizza la tecnologia NGS (Next Generation Sequencing) con letture paired-end (bidirezionali) dell’intero genoma umano, a differenza di altri test disponibili che, invece, impiegano una strategia investigativa mirata. Questo produce i seguenti vantaggi:

a.maggiore affidabilità dei risultati (sensibilità >99,9%);
b.bassa percentuale di falsi positivi al test (0,1%);
c.Performance elevate. Il test con il più basso tasso di ripetizioni: solo 1 test nullo ogni 1000 contro 1 ogni 20 fra i test competitor;
d.Risultati chiari; Assenza/presenza di aneuploidia cromosomica

Inoltre il test AURORA rispetta i criteri del nuovo Regolamento (UE) 2017/746 (CE-IVD) per garantire alle sue pazienti elevati standard di sicurezza.

Perché AURORA

Perché le analisi DNA fetale AURORA

Perché offre vantaggi concreti rispetto a test prenatali alternativi

cover venturetti 

più sicuro: nessun rischio di aborto rispetto a test invasivi, es. amniocentesi e villocentesi;
più affidabile: rispetto ad altri test non invasivi (es: Bi-test);
veloce: risultati in 5 giorni lavorativi;
precoce: eseguibile dalla 10ª settimana di gravidanza.

… e con risultati più chiari (assenza/presenza di aneuploidia cromosomica) rispetto ai test di screening non invasivi del 1° e 2° trimestre, che forniscono percentuali di rischio (alto/basso rischio).

 

Perché utilizza la tecnologia più innovativa rispetto agli altri test sul DNA fetale

Grazie all’utilizzo della nuova tecnologia VeriSeqTMNIPT Solution v2, protocollo targato Illumina Inc. (società quotata alla borsa di New York, leader al mondo nella realizzazioni di macchinari per il sequenziamento del DNA), il test Aurora si avvale della migliore tecnologia oggi disponibile. I test vengono effettuati in Europa

Inoltre il test AURORA rispetta i criteri del nuovo Regolamento (UE) 2017/746 (CE-IVD) per garantire alle sue pazienti elevati standard di sicurezza.

Vantaggi del test Aurora

1

Maggiore sensibilità

(>99.9%) e riduzione dei falsi
negativi (<0.1%)

2

Maggiore affidabilità

Falsi positivi pari allo 0,1%

 

3

Le migliori performance

Il più basso tasso di ripetizione del test (solo 0,1%)

4

Risultati CHIARI:

Aneuploidia “rilevata” o “non rilevata” anziché percentuali di rischio

AURORA ha la possibilità di indagare tutte le trisomie, anche le più comuni1

 
 

653 SG GRAFICO Cromosomi analizzati Condizioni analizzate FHD RGB WEB

 

Eccellenza del servizio

Il servizio AURORA semplifica le attività per il ginecologo rispetto a qualsiasi altro test:

  • prelievo di sangue materno effettuato, su richiesta della paziente, presso il suo domicilio;
  • referti in italiano accompagnati da relazione tecnica di un genetista medico qualificato;
  • procedure di confezionamento e spedizione del kit sono gestite da Sorgente Genetica, sollevando in questo modo l’attività dallo studio del ginecologo e/o del centro medico;
  • assistenza clienti dedicata e spedizioni giornaliere.

1https://lighthouse.illumina.com

Eccellenza nel servizio al cliente

1

Prelievo del sangue anche a domicilio

2

Indagine invasiva gratis in caso di anomalia rilevata

3

Consulenza pre e post test  con referti in italiano redatti da un genetista medico

4

Consulenza psicologica gratis in caso di anomalia rilevata

Il test AURORA include anche:

  • confezionamento e gestione della spedizione;
  • invio dei campioni biologici al laboratorio in 24 h, mediante corriere espresso;
  • referti redatti da genetisti Italiani;
  • assistenza clienti in tutte le fasi del processo con biotecnologi e genetisti qualificati.

1 Taneja et al. Abstract presented at ESHG, 2015

2 McCullough RM et al. PloS One. 2014

3 norton ME, et al. New Engl J Med 2015

4 dar, et al. Am J Obstet Gynecol. 2014

A chi è rivolto Aurora

A chi è rivolto il test

AURORA è rivolto a tutte le future mamme: con più di 35 anni perché più a rischio, ma anche sotto i 35 anni. Dati statistici infatti dimostrano che il 60%* dei bambini affetti da Sindrome di Down nascono da donne giovani.

A tutte le gestanti

  • gravidanze singole e gemellari;
  • concepimento naturale o con tecniche di fecondazione assistita.

Particolarmente indicato in caso di:

  • età materna avanzata (>35 anni);
  • screening primo/secondo trimestre positivo;
  • controindicazione alla diagnosi prenatale invasiva;
  • quadro ecografico suggestivo di anomalie;
  • anamnesi personale/familiare.

L’esecuzione del test deve sempre avvenire a seguito del consulto con un medico/ginecologo di fiducia.

*Am Fam Physician. 2000 Aug 15;62(4):825-832

Come si effettua il test

Come si effettua l'esame del DNA fetale AURORA

Eseguire il test è semplicissimo: è sufficiente un prelievo di sangue materno. Durante la gravidanza, infatti, nel sangue materno si trovano frammenti di DNA fetale che analizzati rendono possibile individuare la presenza nel feto delle più diffuse anomalie cromosomiche.

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Aurora in pochi semplici passi

Il test AURORA necessita della prescrizione di uno specialista. Per eseguirlo sono sufficienti pochi semplici passi.

TABELLE e GRAFICHE Aurora

Se il tuo medico non è informato sull’esistenza dell’esame, contattaci allo 02 4948 5291 e provvederemo noi a informarlo o eventualmente a consigliarti uno specialista che conosce il test.

Se il tuo specialista non somministra il test Aurora ordinalo direttamente da Sorgente Genetica allo 02 4948 5291.

Se il risultato del test è compatibile con la presenza di un’anomalia cromosomica il costo dell’eventuale diagnosi invasiva* è incluso nel servizio.

 

*il costo è incluso qualora Sorgente Genetica effettui le analisi, in caso il cliente si rivolga ad altri è previsto un rimborso pari a 500€ (IVA inclusa).

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